МИГ ДЖУНИЪР перорална суспензия 40 мг / мл 100 мл

Как да използвате

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период, необходима за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (като повишена температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2).

Препоръчителната доза МИГ® джуниър е:

Телесно тегло (възраст) - Еднократна доза - Максимална дневна доза

10 kg - 15 kg (деца на 1 - 3 години) - 100 mg ибупрофен (еквивалентно на 2,5 ml суспензия) - 300 mg ибупрофен (еквивалентно на 7,5 ml суспензия)

16 kg - 19 kg (деца на 4 - 5 години) - 150 mg ибупрофен (еквивалентно на 3,75 ml суспензия) - 450 mg ибупрофен (еквивалентно на 11,25 ml суспензия)

20 kg - 29 kg (деца на 6 — 9 години) - 200 mg ибупрофен (еквивалентно на 5 ml суспензия) - 600 mg ибупрофен (еквивалентно на 15 ml суспензия)

30 kg - 39 kg (деца на 10 - 11 години) - 200 mg ибупрофен (еквивалентно на 5 ml суспензия) - 800 mg ибупрофен (еквивалентно на 20 ml суспензия)

< 40 kg (юноши от 12 години и възрастни) - 200 - 400 mg ибупрофен (еквивалентно на 5 - 10 ml суспензия) - 1200 mg ибупрофен (еквивалентно на 30 ml суспензия)

При деца и юноши МИГ® джуниър се дозира в зависимост от телесното тегло, по принцип от 7 до 10 mg/kg телесно тегло като еднократна доза, до максимално 30 mg/kg телесно тегло като обща дневна доза.

Интервалът между отделните приеми трябва да бъде поне 6 часа.

Не надвишавайте препоръчителната доза.

Начин и път на приложение

Перорално приложение.

Опаковката включва 5 ml дозираща спринцовка за перорално приложение (разграфена на интервали от по 0,25 ml).

Пероралната суспензия може да се приема, независимо от храненето. За пациенти с чувствителен стомах се препоръчва МИГ" джуниър да се приема по време на хранене.

Възможни нежелани реакции

Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Списък на изброените по-долу нежеланите лекарствени реакции обхваща всички нежелани реакции, които са известни до момента за ибупрофен, включително и тези, съобщени при продължително лечение с високи дози при пациенти с ревматизъм.

Посочените честоти, с изключение на съобщенията с много рядка честота, се отнасят за краткосрочно приложение на дневни дози до максимално 1200 mg ибупрофен (еквивалентно на 30 ml МИГ® джуниър перорална суспензия, което е максималната дневна доза за възрастни и юноши, с тегло над 40 kg) за перорални форми и максимално 1800 mg ибупрофен за супозитории.

Трябва да се има предвид, че изброените по-долу нежелани лекарствени реакции са предимно дозозависими и варират при различните пациенти.

Най-често наблюдаваните нежелани реакции са стомашно-чревни.

Могат да възникнат язви на стомаха/дванадесетопръстника (пептични язви), перфорация или стомашно-чревен кръвоизлив, понякога фатален, особено при пациенти в старческа възраст (вж. т. 2: „ Предупреждения и предпазни мерки “).

След приложение са съобщавани реакции като гадене, повръщане, диария, флатуленция (газове), запек, храносмилателни оплаквания, коремна болка, катраненочерни изпражнения, повръщане на кръв, язвен стоматит (възпаление на устната лигавица с образуване на язви), влошаване на колита и болест на Крон (вж. т. 2: „Предупреждения и предпазни мерки“). По-рядко е наблюдавано възпаление на стомашната лигавица (гастрит).

Лекарства като МИГ® джуниър могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инфаркт (инфаркт на миокарда) или инсулт.

Има съобщения за оток, високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност във връзка с лечение с НСПВС.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 лица)

Стомашно-чревни оплаквания като стомашни киселини, коремна болка, гадене, повръщане, флатуленция (газове), диария, запек и леки стомашно-чревни кръвоизливи, които по изключение могат да доведат до анемия.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 лица)

Язви на стомаха или червата, понякога с кръвоизлив и перфорация. Възпаление на лигавицата на устата с образуване на язви (язвен стоматит), влошаване на колита или болест на Крон, възпаление на лигавицата на стомаха (гастрит).

Ако почувствате значителна болка в горната част на корема, повръщате кръв, имате кръв в изпражненията или черни изпражнения, приемът на МИГ® джуниър трябва да спре и незабавно да уведомите лекаря.

Нарушения на централната нервна система, като главоболие, замаяност, безсъние, възбуда, раздразнимост или отпадналост.

Зрителни нарушения. В този случай веднага трябва да уведомите лекар и не трябва повече да приемате МИГ® джуниър.

Реакции на свръхчувствителност с кожен обрив и сърбеж, както и астматични пристъпи (с възможно спадане на кръвното налягане). В този случай незабавно трябва да се консултирате с Вашия лекар и да спрете приема/приложението на МИГ® джуниър.

Различни кожни обриви.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 лица)

Увреждане на бъбречната тъкан (папиларна некроза), особено при продължително лечение, повишени серумни концентрации на пикочна киселина в кръвта.

Шум в ушите (тинитус).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 лица)

Палпитации (сърцебиене), сърдечна недостатъчност, сърдечен инфаркт (инфаркт на миокарда).

Възпаление на хранопровода (езофагит) или на задстомашната жлеза (панкреатит), образуване на мембранозни стеснения в тънките черва и в дебелото черво (чревни, подобни на мембрана, стеснения).

Намалено отделяне на урина и задържане на течност в организма (оток), особено при пациенти с високо кръвно налягане или увредена бъбречна функция. Нефротичен синдром (задържане на вода в организма [отоци] и увеличено отделяне на белтък с урината), възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит), което може да се съпътства от остро нарушение на бъбречната функция.

При възникване или влошаване на тези симптоми трябва да спрете приема на МИГ® джуниър и незабавно да се свържете с Вашия лекар.

Нарушение на чернодробната функция, чернодробно увреждане, особено при продължително лечение, чернодробна недостатъчност, остро чернодробно възпаление (хепатит).

Проблеми с кръвообразуването (анемия, левкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза).

Първите белези могат да са висока температура, възпалено гърло, повърхностни ранички в устата, грипоподобни оплаквания, силна отпадналост, кървене от носа и от кожата. При възникване на някой от тези проблеми незабавно спрете приема на това лекарство и се консултирайте с лекар. Не трябва да провеждате самолечение с болкоуспокояващи лекарства или лекарства за понижаване на температурата.

Тежки кожни реакции като кожен обрив със зачервяване и образуване на мехури, някои от които фатални (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза/синдром на Лайел) (вижте също точка 2), косопад (алопеция).

По изключение могат да възникнат тежки кожни инфекции и мекотъканни усложнения по време на варицела.

Описано е влошаване на инфекциозни възпаления (напр. развитие на некротизиращ фасциит), съвпадащо с приложение на определени противовъзпалителни лекарства (нестероидни противовъзпалителни средства, към които принадлежи и МИГ® джуниър). При поява или влошаване на признаци на инфекция (напр. зачервяване, подуване, прегряване, болка и висока температура) по време на употребата на МИГ® джуниър, трябва да се консултирате с лекар без отлагане.

Високо кръвно налягане (артериална хипертония), възпаление на кръвоносните съдове (васкулит).

Астма, бронхоспазъм, диспнея и свирене от гърдите.

Признаци на асептичен менингит, като тежко главоболие, гадене, повръщане, висока температура, схващане на врата или замъглено съзнание. Изглежда, че пациентите с определени нарушения на имунната система (системен лупус еритематодес или смесена съединително-тъканна болест) са в по-висок риск.

Тежки генерализирани реакции на свръхчувствителност. Признаците могат да включват: оток на лицето, езика и вътрешността на ларинкса със стесняване на дихателните пътища, задух, сърцебиене, спад на кръвното налягане до животозастрашаващ шок.

Ако почувствате някой от гореизброените симптоми, които могат да възникнат дори когато използвате лекарството за пръв път, е необходима незабавна медицинска помощ.

Психотични реакции, депресия.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Може да настъпи тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки). Вижте също точка 2.

Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на МИГ® джуниър, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2.

Кожата става чувствителна към светлина.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” № 8

1303 София

тел.:+359 28903417

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Как да съхранявате

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. След първото отваряне продуктът трябва да се съхранява под 30°С.

След отваряне лекарството е стабилно в продължение на 6 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Активното вещество е ибупрофен.

1 ml перорална суспензия съдържа 40 mg ибупрофен.

Другите съставки са: натриев бензоат (Е211), безводна лимонена киселина, натриев цитрат, захарин натрий, натриев хлорид, хипромелоза, ксантанова гума, течен малтитол (Е 965), глицерол (Е422), таумагин (Е957), аромат ягода (естествени ароматични препарати, царевичен малтодекстрин, триетил цитрат (Е-1505), пропилен гликол (Е-1520) и бензилов алкохол), пречистена вода.